Альфа-Мед

Научно-производственная база

Компания «Альфа-Мед» располагает собственными научно-исследовательскими и производственными площадками в Москве, Омске, Новосибирске, имеет представительства в Европе и США, а также сотрудничает с рядом ведущих мировых научно-исследовательских и медицинских институтов. Это позволяет проводить полный цикл экспериментов и испытаний с новой аппаратурой. Достижения компании, соответствующие высоким стандартам качества, подтверждены многочисленными сертификатами, в том числе сертификатами качества ISO. Мы применяем пятиступенчатый процесс контроля качества (5SI) и проводим проверку каждой партии приборов SENSITIV IMAGO и других модельных линеек на соответствие техническим требованиям. Квалифицированные технологи точно и своевременно выполняют обеспечение производственных процессов.

«Альфа-Мед» непрерывно работает над обновлением ассортимента диагностических приборов, усовершенствованием их качества и внедрением новых технологий. Узкая специализация оборудования побуждает инженеров производства расширять его функциональность за счет собственных изобретений, поэтому отдельные компоненты производственного комплекса не имеют аналогов в России.

 

Достижения компании, соответствующие высоким стандартам качества, подтверждены многочисленными сертификатами, в том числе сертификатами качества ISO

ISO - сертификаты качества (International Organization for Standardization - международная организация по стандартизации,  сертификаты этой компании признаются во всем мире)
ISO - сертификаты качества (International Organization for Standardization - международная организация по стандартизации, сертификаты этой компании признаются во всем мире)

Сертификаты

Идентификационный сертификат Евросоюза на 3 модели, изготовленные по медицинскому классу 1. Испытательные лаборатории, тестирования произведены в Великобритании по стандартам ЕС

Европейский сертификат соответствует классу 2 медицинской техники . Сертификат получен на 4 модели

Сертификат на линейку аппаратуры МЧС РФ

Гигиенический сертификат производителя 1

Сертификат соответствия РФ

Сертификат производства по стандартам ИСО 9001:2008 Rus с новейшей директивой 2014 года

Сертификат на производство, разработку, дизайн, научно исследовательскую деятельность по стандартам ISO 9001:2008 в редакции 2014 года

Сертификат менеджмента качества 13485 выданный Евросоюзом на производство и проектирование медицинских изделий

Сертификат системы управления производством медицинской аппаратуры по стандарту ЕС 13485

Диплом к золотой медали Евросоюза в области разработки инновационных технологий

Декларация 1 класса

Сертификат, подтверждающий прохождение аудита на право производства медицинской техники по директивам 2014 года

Сертификат, подтверждающий прохождение аудита в 2014 году. Аудит на право разработки медицинской техники по директивам 2014 года

Сертификат регистрации в Украине

Регистрация медицинского изделия в ЕС

Латвийский медицинский сертификат

Регистрация Великобритания

Испытания TUV 2016

Лабораторные испытания в ЕС 2016 LEI-C

FDA сертификат

SENSITIV I M A G O приоритет от 2005.09.16

SENSITIV IMAGO приоритет от 2011.06.30

LifeStream приоритет от 2012.07.24

ИМАГО ТЕХНОЛОГИЯ приоритет от 2012.11.30

SensitivE imaGO приоритет от 2017.10.11

SensitivEGO приоритет от 2016.11.29