Альфа-Мед, Alfa-Med

Контроль качества 5SI

Процесс контроля качества Альфа-Мед представляет собой комплекс взаимосвязанных действий, гарантирующих безопасность и эффективность каждого прибора, выпускаемого альфамед. Специалисты компании ответственно заявляют, что по информативности и безопасности исследований оборудование Сенситив не имеет себе равных.

Качество выпускаемой продукции начинается на стадии проектирования. Этот этап связан с уменьшением корректировок, которые продукт претерпевает на стадии разработки новых версий. В результате, сравнивая ценность реального продукта и ожидания потребителей, — расхождения минимальны.

На производственном этапе применяется Статистический Контроль Производства (Statistical Process Control — SPC), — важнейший инструмент, выявляющий источники изменчивости процесса и блокирующий появление новых.

Приборы, работающие по технологии Альфа-Мед, значительно превосходят по своим параметрам все имеющиеся биорезонансные диагностические и оздоровительные методики. Конкурирующие компании на данный момент своими приборами способны лишь имитировать небольшую часть функций, заложенных в нашем оборудовании.

подробнее о методе

Ориентация на потребителя

Основная задача Альфа-Мед — учитывать фактор удовлетворенности потребителя и обеспечение его конкурентоспособными и качественными изделиями.

Ценность продукта в данном случае определяется степенью его необходимости для потребителя и уровнем качества

Высококвалифицированный персонал

Значительную роль в своей деятельности Альфа-Мед отводит обучению персонала в любом из подразделений

Послепродажное обслуживание / качество эксплуатации

Наличие послепродажного обслуживания часто является решающим для клиента в вопросе о приобретении прибора.

Специалисты Альфа-Мед непрерывно отслеживают мнение потребителей о качестве приборов на всем этапе их эксплуатации

Сотрудничество с проверенными поставщиками

Многолетний опыт в производстве медицинских приборов позволил разработать собственную систему оценки качества комплектующих. Это позволило сократить количество поставщиков комплектующих и увеличить тем самым качество производимой продукции

Сертификация

Достижения компании, соответствующие высоким стандартам качества, подтверждены многочисленными сертификатами, в том числе сертификатами качества ISO (International Organization for Standardization - международная организация по стандартизации, сертификаты этой компании признаются во всем мире)

Мы применяем пятиступенчатый процесс контроля качества (5SI) и проводим проверку каждой партии приборов Sensitiv imago и других модельных линеек на соответствие техническим требованиям. Квалифицированные технологи точно и своевременно выполняют обеспечение производственных процессов.

  • 1
    Сертификат СЕ часть А правило 3 для стран ЕС 2018 на модель Сенситив аудит 550
  • 2
    Регистрация в США прибора Аудит 555 по классу мед техники
  • 3
    Регистрация в США диагностического прибора Сенситив имаго 535, 135
  • 4
    Сертификат СЕ часть А правило 3 для стран ЕС 2016 на модели Сенситив имаго 530, 130.
  • 5
    Сертификат РФ Таможенный Союз 2015-2020 системы экспресс-тестирования Сенситив имаго 7 моделей
  • 6
    Сертификат РФ 2009 на 9 моделей Сенситив имаго
  • 7
    Европейский сертификат соответствует классу 2 медицинской техники. Сертификат получен на 4 модели
  • 8
    Сертификат Великобритания на 3 модели
  • 9
    Сертификация прибора в Украине
  • 10
    Сертификат Латвия
  • 11
    Декларация
  • 12
    Международный Сертификат производства по стандартам ИСО 9001:2008 с новейшей директивой 2014 года
  • 13
    Европейский Международный Сертификат на производство, разработку, дизайн, научно исследовательскую деятельность по стандартам ISO 9001:2008 в редакции 2014 года
  • 14
    Сертификат менеджмента качества 13485 выданный Евросоюзом на производство и проектирование медицинских изделий
  • 15
    Сертификат системы управления производством медицинской аппаратуры по стандарту ЕС 13485
  • 16
    Регистрация программного обеспечения ЛайфСтрим в США
  • 17
    Гигиенический сертификат производства РФ
  • 18
    Сертификат модели для МЧС РФ
  • 19
    Сертификат, подтверждающий прохождение аудита на право производства медицинской техники по директивам 2014 года
  • 20
    Сертификат, подтверждающий прохождение аудита на право разработки медицинской техники по директивам 2014 года
  • 21
    Испытания приборов в немецкой лаборатории TUV
  • 22
    Лабораторные испытания в ЕС 2016 LEI
  • 23
    ЭМС испытания по медицинским параметрам 60601_1_2
  • 24
    Испытания медицинский стандарт IEC 60601-1^2005 3d Ed
  • 25
    Регистрация завода для США
  • 26
    Регистрация марки SENSITIV I M A G O приоритет от 2005
  • 27
    Регистрация марки SENSITIV IMAGO приоритет от 2011
  • 28
    Регистрация марки LifeStream приоритет от 2012
  • 29
    Регистрация бренда ИМАГО ТЕХНОЛОГИЯ приоритет от 2012
  • 30
    Регистрация торговой марки SensitivE imaGO приоритет от 2017
  • 31
    Регистрация бренда SensitivEGO приоритет от 2016
  • 32
    Регистрация бренда SensitivE Audit приоритет от 2018
  • 33
    Регистрация марки ALFA-MED приоритет с 2019 года
  • 34
    Диплом к золотой медали Евросоюза в области разработки инновационных технологий